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「办理二类医疗器械生产许可证,二类器械经营许可」怎样申请办理一类二类三类医疗器械商品商标注册证

发布时间:2020-07-25 14:56 来源:炬算盘 次阅读

如何申请办理一类二类三类医疗器械商品商标注册号

最开始大家要弄清楚医疗设备分为三类:一类、二类、三类,目前运营一类商品是无需申请办理医疗设备器许可证书的,运营二类商品是务必申请办理二类医疗器械运营申请办理办理备案凭证,运营三类商品才算作申请办理医疗器械经营经营许可证,那么医疗器械经营企业在申请办理二类医疗器械运营申请办理办理备案及申请办理三类医疗器械许可证书时务必提交的原材料有哪些?具体看一下以下办事指南:

一,申请办理二类医疗器械运营申请办理办理备案凭证所务必的申请材料:

.第二类医疗器械经营备案申请

.公司企业营业执照和组织机构组织代码影印件

.公司法人、负责人、质量责任者的身份证、学历或者专业技术职称确认影印件

.组织结构与企业设置说明

.经营范围、运营方式说明;

.经营地、库房具体地址的地形图、平面图设计、房屋产权证明文本文档或者由房屋租赁所提供的租赁凭证影印件;

.运营机器设备、机械设备文件名称;

.运营品质管理方案、工作上操作程序等文档;

.经办人员工作人员授权确认。