「成都二类医疗器械备案,二类医疗器械销售许可」办理二类医疗器械备案在哪里办 都需要什么资料
发布时间:2020-07-27 13:08
来源:炬算盘
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第二类医疗机械运营申请办理办理备案原料要求??
1.?第二?类医疗机械运营备案申请;?
2.企业企业营业执照影印件;?
3.企业公司法人或者责任人、质量责任人的真正真实身份、学历、专业技术职称证实影印件;?
4..公司组织架构与企业设置说明;?
5.公司经营地、库房具体地址的地形图、平面图设计(标出实际套内使用的面积)、房产证明文本文档或者租赁协议(附房产证明文本文档)影印件;
6.企业运营机器设备和机械设备文件目录;?
7.企业运营品质管理方案、工作上操作程序等文档;
8.经办人员工作人员授权证实;?
9.其他证明材料。?
10.申请办理办理备案原料应详尽、清晰,运用A4纸复印订装并附加文件目录,影印件盖公章公司公章后与PDf一并提交。