「成都二类医疗器械备案,二类医疗器械销售许可」办理二类医疗器械备案在哪里办 都需要什么资料

第二类医疗机械运营申请办理办理备案原料要求??

1.?第二?类医疗机械运营备案申请;?

2.企业企业营业执照影印件;?

3.企业公司法人或者责任人、质量责任人的真正真实身份、学历、专业技术职称证实影印件;?

4..公司组织架构与企业设置说明;?

5.公司经营地、库房具体地址的地形图、平面图设计(标出实际套内使用的面积)、房产证明文本文档或者租赁协议(附房产证明文本文档)影印件;

6.企业运营机器设备和机械设备文件目录;?

7.企业运营品质管理方案、工作上操作程序等文档;

8.经办人员工作人员授权证实;?

9.其他证明材料。?

10.申请办理办理备案原料应详尽、清晰，运用A4纸复印订装并附加文件目录，影印件盖公章公司公章后与PDf一并提交。