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「二类医疗器械备案,二类医疗器械生产许可证代办」办理二类医疗器械备案需要递交什么材料

发布时间:2020-07-27 13:40 来源:炬算盘 次阅读

申请办理二类医疗机械办理备案必须提交下列材料:

1.公司企业营业执照和组织机构组织代码影印件.(倘若公司都还没申请注册就先走注册公司程序流程,办好公司企业营业执照后再办二类医疗机械运营申请办理办理备案凭证就可以)

2.公司法人、负责人、质量责任者的身份证、学历或者专业技术职称证实影印件.

3.组织结构与企业设置说明.

4.经营范围、运营方式说明.

5.运营地、库房具体地址的地图、平面图设计、房产证明文本文档或者租赁协议(附房产证明文本文档)影印件.

6.运营机器设备、机械设备文件名称.

7.运营品质管理方案、工作上操作程序等文档

8.经办人员工作人员授权证实.

9.其他证明材料.

要来很多 人看到这里就觉得我只是 一个做电商的,本身就是便于减少主营业务成本,连企业办公室都没有租