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「二类医疗器械许可证,二类医疗器械经营许可证」办理二类医疗备案凭证

发布时间:2020-07-27 14:11 来源:炬算盘 次阅读
应该怎么办呢一、对于第二类医疗器械经营申请办理办理备案企业公司注册地址有要求:1、公司办公室占地面积很多于50平米;2、仓库占地面积很多于50平米;(含血液制品实验试剂的务必冷库房)3、含一次性耗材的话要求公司办公室具体地址和仓库占地面积一起不能低于150平米注:经营地和仓库均不能设置在居民住宅内(很多 电商朋友达不了这一要求,没有关系,好伴国家税务总帮您拿到)二、对于第二类医疗器械经营申请办理办理备案工作员有要求:1、法人代表出任负责人的务必有专科本科本科以上学历,专业不做要求;2、质量责任者务必有三年上下工作经验,专科本科本科以上学历,相关专业毕业后;医疗设备相关专业指:医疗设备、生物医学工程工程项目、工业设备、电子元器件、医学、生物科技、分析化学、护理学专业、康复训练、检验学、管理方案、计算机等专业三、对于第二类医疗器械经营申请办理办理备案原料有要求:1、第二类医疗器械经营申请办理办理备案申请表2、公司企业营业执照和组织机构组织代码复印件;3、公司法人、负责人、质量责任者的身份证、学历或者专业技术职称确认复印件;4、组织结构与企业设置说明;5、经营范围、经营模式说明6、经营地、库房具体地址的地形图、平面图设计、房屋产权证明文本文档或者租赁协议(附房屋产权证明文本文档)复印件;7、经营机器设备、机械设备文件名称;8、经营品质管理方案、工作上操作程序等文档;9、经办人员工作人员授权确认;10、计算机信息管理系统基本情况详解和功效说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,要是没有此项,能够说明);11、其他证明材料(如经营血液制品实验试剂,按申请办理血液制品实验试剂经营标准要求提供医学检验技术技术性工作员及冷链运输设备等附加原料)。没有上下规范也不要紧,大家会帮您拿到。申请办理食品类许可证书有下列步骤:得到个体工商户公司企业营业执照。办健康证和专业技能培训学习合格证,一般可以 去医院或者当地卫生防疫站办,最好随身带公司企业营业执照、公司公章和身份证去。去医院检查后,一般2-3个工作日之内办健康证和专业技能培训学习合格证就可以 出去。准备充分食品类许可证书申请表,可以 向当地市场监督局咨询下载地址。准备充分法人代表身份证的照片件、从业人员身份证的照片件和办健康证。接着制定食品类安全管理管理制度(一般当地市场监督局经常出现模板)。制图门店的平面图设计。提交缴纳税费单据确认,确定你所运用的水为可靠自来水公司提供的。把这类原材料全部准备充分好后,去当地市场监督局提交(有的地域在政务服务服务站就可以 申请办理)。原材料提交成功之后,市场监督局会分派工作员来看场地。一般要求为:一手货源网方有相对性的合规企业资质证书,店内清洁卫生、运用原料和消毒柜要符合要求。检查合规之后一般15-20个工作日之内食品类许可证书就出去,很多 地域全是打电话通知去领取。扩展原材料:食品类公司生产安全卫生许可是卫生许可的一个种类之一,是国卫主管部门对食品类生产制造与经营人授于的允许进行食品类公司生产安全的法律法规有效身份证件。在我国,根据《食品卫生法》的规定,食品类公司生产安全企业和食品类生意人,尽量先得到卫生许可,就可以向工商局官网企业申请办理办理备案或者公司变更。卫生许可的发放管理制度由省、自治区、地区市人民政府卫生行政部门规定。卫生许可的发放能用总体目标,包括各式各样任人服食或者服用的产品产量和原料以及按照传统就是食品类也是药品的物品,但是不包含以治疗为目的的物品。